關鍵詞:實驗動物 實驗動物設施 屏障環境 SPF動物
“任何一種藥物和疫苗都需要實驗動物模型這種特殊的病人來科學的檢驗其有效性和安全性,才能進入臨床應用,這個是一個國際的通則”,這是中國醫學科學院醫學實驗動物研究所所長秦川教授在2020年4月29日“談新冠病毒動物實驗科研攻關”介紹中的內容。無疑指出了實驗動物是生命科學,醫學創新研究的重要支撐,其對保障人類健康,醫藥研發,食品安全,生物安全的至關重要。
伴隨著基(ji)因編輯(ji)技術的快速發展,實(shi)驗動(dong)物需求(qiu)增長很大。考慮到實(shi)驗動(dong)物運輸距離的因素,這就需要加快在全國建(jian)設實(shi)驗動(dong)物設施,尤(you)其是建(jian)設綜合性、高水平(ping)的實(shi)驗動(dong)物設施。
實驗動物設施是實驗動物居住的環境,它是用于實驗動物生產、實驗的建筑和設備的總和,也是最基礎的硬件環境,可以說沒有動物設施就沒有實驗動物。實驗動物設施環境按空氣凈化控制程度可以分為普通環境、屏障環境和隔離環境三大類,具體(ti)見表1。限于文章篇幅,本文著重介紹屏障環(huan)境的設計與(yu)建(jian)造的要點。
屏障環境:符合動(dong)(dong)物(wu)(wu)居住(zhu)的要求,嚴(yan)格(ge)人員、物(wu)(wu)品和(he)空氣的進出,適用于(yu)飼育清潔(jie)節和(he)或(huo)無特定病(bing)原體(SPF)級實驗動(dong)(dong)物(wu)(wu)。而(er)屏障環境(jing)又分正壓(ya)和(he)負壓(ya)兩大類。正壓(ya)的屏障環境(jing)主要是動(dong)(dong)物(wu)(wu)生產、動(dong)(dong)物(wu)(wu)實驗和(he)檢疫(yi);負壓(ya)的屏障環境(jing)側重于(yu)動(dong)(dong)物(wu)(wu)實驗室和(he)檢疫(yi)。
從下圖1可以看出,首先(xian)建立封閉的屏(ping)(ping)障(zhang)(zhang)環(huan)境(jing)(jing)(jing)。人員進入屏(ping)(ping)障(zhang)(zhang)環(huan)境(jing)(jing)(jing)要(yao)(yao)經過(guo)(guo)更衣、淋浴等流(liu)程;墊料(liao)和飼料(liao)要(yao)(yao)經過(guo)(guo)高壓滅(mie)菌處(chu)理(li)(li)進入屏(ping)(ping)障(zhang)(zhang)環(huan)境(jing)(jing)(jing);動(dong)物飲用水也需要(yao)(yao)經過(guo)(guo)超濾或無菌處(chu)理(li)(li)送入屏(ping)(ping)障(zhang)(zhang)環(huan)境(jing)(jing)(jing);屏(ping)(ping)障(zhang)(zhang)環(huan)境(jing)(jing)(jing)的空調送風要(yao)(yao)經過(guo)(guo)溫(wen)度、濕度以及高效過(guo)(guo)濾處(chu)理(li)(li);排風需要(yao)(yao)經過(guo)(guo)專用廢氣處(chu)理(li)(li)設備(bei)處(chu)理(li)(li)后排放(fang);動(dong)物也需要(yao)(yao)經過(guo)(guo)隔離檢疫(yi)進入屏(ping)(ping)障(zhang)(zhang)環(huan)境(jing)(jing)(jing)。
屏障環(huan)境設施(shi)是(shi)嚴格控(kong)制人員、物(wu)品和空氣的(de)(de)進(jin)出,這就需要(yao)(yao)布(bu)置合(he)理(li)的(de)(de)功(gong)(gong)(gong)能(neng)房間(jian)和流(liu)線,也就是(shi)我們所說的(de)(de)工(gong)藝平面,來(lai)確保功(gong)(gong)(gong)能(neng)區(qu)(qu)域和工(gong)藝設備的(de)(de)布(bu)置合(he)理(li);人流(liu)、物(wu)流(liu)、動(dong)(dong)物(wu)流(liu)、污物(wu)流(liu)組(zu)織科學、合(he)理(li)、無交叉感(gan)染。實(shi)(shi)驗(yan)(yan)動(dong)(dong)物(wu)設施(shi)的(de)(de)功(gong)(gong)(gong)能(neng)區(qu)(qu)域較多,通常以(yi)(yi)生(sheng)產為主(zhu)(zhu)的(de)(de)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)動(dong)(dong)物(wu)設施(shi)主(zhu)(zhu)要(yao)(yao)包含生(sheng)產區(qu)(qu)、輔(fu)助生(sheng)產區(qu)(qu)已經輔(fu)助區(qu)(qu);以(yi)(yi)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)為主(zhu)(zhu)的(de)(de)動(dong)(dong)物(wu)設施(shi)主(zhu)(zhu)要(yao)(yao)包含實(shi)(shi)驗(yan)(yan)區(qu)(qu)、輔(fu)助實(shi)(shi)驗(yan)(yan)區(qu)(qu)以(yi)(yi)及輔(fu)助區(qu)(qu)。具體各(ge)區(qu)(qu)包含的(de)(de)功(gong)(gong)(gong)能(neng)房間(jian)如圖2。
2.1設計依據
·《實(shi)驗動(dong)物(wu) 環境及設施》GB 14925-2010
·《實驗動物設施建筑技術規范》GB50447-2008
·《實驗室生(sheng)物 安全通用要求》GB19489-2008
·《實驗動物機(ji)構(gou)認(ren)可準則》CNAS-CL60
·《實驗(yan)動(dong)物(wu)飼(si)養和使用機構質量和能力認可準則》CNAS-CL06 等等
2.2工藝設計原則
按實驗動物(wu)及實驗室技術規范的(de)(de)要(yao)求,滿足動物(wu)飼養和實驗的(de)(de)需要(yao),合理(li)進行工藝區劃,做到工藝流程(cheng)順暢(chang)。突出以人(ren)為(wei)本,以工藝為(wei)中心的(de)(de)設計理(li)念,現總結以下幾點原則(ze):
分區合理:防(fang)止疾病傳(chuan)播和避免(mian)動物相互干擾;
流線單向(xiang)(xiang):人(ren)流、動(dong)物(wu)(wu)流、潔(jie)物(wu)(wu)、污(wu)染物(wu)(wu)單向(xiang)(xiang)流動(dong);
操作方便:便(bian)于實(shi)驗人(ren)(ren)員和工作(zuo)(zuo)人(ren)(ren)員操作(zuo)(zuo);
系統獨立:實(shi)驗動物生產區和實(shi)驗室(shi)區分開(kai)設(she)置,獨(du)立(li)系(xi)統等;
2.3典型案例介紹
屏障環境設施通常采用的主要(yao)形式有:單走(zou)廊(lang)、雙走(zou)廊(lang)及三走(zou)廊(lang)模(mo)式等。
單走廊模式(shi)即(ji)清(qing)潔走廊和污物走廊合(he)用,該模式(shi)優點:流(liu)(liu)程、布局簡單,動物生產區或實驗區房間面積利(li)用率高;其缺點:污染控制難,不可避免(mian)地存在一定流(liu)(liu)線交(jiao)叉;
雙走廊(lang)(lang)(lang)和三(san)走廊(lang)(lang)(lang)本質上屬(shu)于同一(yi)(yi)模式(shi)(三(san)走廊(lang)(lang)(lang)因為建筑(zhu)布局因素在雙走廊(lang)(lang)(lang)的基礎多增加了(le)一(yi)(yi)道污物走廊(lang)(lang)(lang)),清潔(jie)走廊(lang)(lang)(lang)和污物走廊(lang)(lang)(lang)均單獨設(she)置。該模式(shi)優點:潔(jie)污分區明確,便(bian)于控制污染(ran),流(liu)線單向;其缺點:走廊(lang)(lang)(lang)占用屏障區面(mian)積大,動物生產區或實(shi)驗區房(fang)間面(mian)積,流(liu)程(cheng)相對復雜一(yi)(yi)些;
采用(yong)何種模式(shi),根據使用(yong)方具體工(gong)藝需求選(xuan)取。本文以(yi)某項目三走(zou)廊工(gong)藝平(ping)面及(ji)流線設計為例介(jie)紹屏障(zhang)環境的平(ping)面布局(ju)及(ji)流線設計,具體見下圖(tu)3:
2.3.1 功能區域布局
該項目此區域規劃為大(小)鼠擴繁區,主要包括大(小)鼠擴繁室、動物傳入、輔助操作間、更衣、消毒前室、潔存室、潔凈走廊、清潔走廊、動物傳出、空調機房等。大鼠擴繁275籠,小鼠擴繁3696籠。
2.3.2 流線設計
人員流線:潔(jie)梯→換鞋→一更(geng)→二(er)更(geng)→風(feng)淋→各實驗區域以(yi)及(飼養(yang)室、操(cao)作(zuo)室)→緩(huan)沖(chong)→普通環(huan)境。
動物流線:潔(jie)(jie)梯→動(dong)物傳入→檢疫觀察室(shi)→實驗(yan)潔(jie)(jie)凈走道(dao)→各實驗(yan)室(shi)以及(飼養室(shi)、操(cao)作室(shi))。
物料流線:外準備間→高(gao)壓滅(mie)菌(高(gao)壓滅(mie)菌器)→消毒(du)后區→潔(jie)庫(ku)→各(ge)實驗室以及(飼養室、操作室)
污物流線:各實驗(yan)室以及(飼養室、操作(zuo)室)→清潔走道→緩沖→污(wu)梯;
文章來源未來實驗室學苑
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